Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), bağımlılıkla mücadelede geçer ilaçların dizelge dışı bırakılarak tedavilerin aksadığı, hastaların gümrüksüz derman kullanımına yöneltildiği kanıt edilen haberlere bağlı izah yaptı.
İddiaların esassız yer aldığı vurgulanan açıklamada, şunlar kaydedildi:
"Bağımlılıkla savaşım ilacının Yurt Dışı İlaç Listesi'nden çıkarılarak hastaların tedavisiz bırakıldığı hakikatı yansıtmamaktadır. Haberde kanıt edilen implant formundaki ilacın aktif fiil maddesi 'naltrexone hydrochloride'dir. Bahse bap implant formundaki ilacın bire ortak aktif fiil maddeli 2 ayrımlı tablet formu listede bulunmaktadır. Bu ilaçlara ek kendisine özdek bağımlılığı tedavisinde geçer ayrımlı çalışan maddeli Kurumumuzca ruhsatlanmış ilaçlar da bulunmaktadır olup, hastalar ve hastaneler kabilinden bu ilaçların realizasyon edilmesinin uğrunda ortak bariyer bulunmamaktadır.
Haberde bap edilen verim düşüncesince Türk Eczacıları Birliği (TEB) kabilinden 08.11.2021 tarihinde ilgilendiren ilacın Yurt Dışı İlaç Listesi'ne eklenmesi talebi ile Kurumumuza müracaat yapılmıştır. Yapılan yorum sonucunda ilgilendiren verim 04.02.2022 günlü Liste'ye eklenmiştir. Bununla beraberce sabık müddette küsurat taraf el bildirimlerinin yanı esna Adalet Bakanlığı kabilinden kurumumuzdan 'cilt altı implant tedavisinin ve tedavide elde edilmiş sonuçların ilmî yönden etkinliğinin onama edilebilmektedir kurda olup olmadığına ilişkin' düşün talebinde bulunulmuş, bundan dolayı ilgilendiren verim düşüncesince baştan yorum yapılmış gereksinimi zahirî olmuştur."
Ürün listeye alındıktan sonraları piyasaya sürülen ilmî çalışmaların da toprak almış yer aldığı ilmî yazın incelemesinde, ilgilendiren ürünün etkililiğine bağlı çalışmaların hasep ve kantite kendisine elan sınırlanmış olduğunun, halihazırda nice ülkede ruhsatname verilmediğinin belirleme edilmiş yer aldığı vurgulanan açıklamada, "Daha dobra düşünülmüş çalışmalara gerekseme bulunmuş yer aldığı ve mevcuttaki çalışmaların örneklem boyutunun, otama ve izlem süresinin tam bulunmadığı belirleme edilerek 25.02.2022 tarihinde bahis konusu verim dizelge dışı bırakılmıştır." bilgisine toprak verildi.
Açıklamada, bahis konusu çalışan maddeyi içeren derinliğine can alıcı adale içi iğne eliyle geçer ve ilmî kendisine etkililiği gösterilmiş ruhsatlı ilaçların dünyada bulunmuş yer aldığı belirtildi.
Güvenliliği ve etkililiği arsıulusal kurda onama gören klinik çalışmalarla gösterilmiş beşeri tıbbi ürünlerin, Yurt Dışı İlaç Temini kılavuzu uyarınca, Yurt Dışı Temin Edilebilen İlaçlar listesine eklenmesinin uğrunda rastgele ortak bariyer bulunmadığının altı çizilen açıklamada, şu bilgilere toprak verildi:
"Kaçak ve gerçek olmayan ilaçların satışına müteveccih haberde bap edilen iddialara bağlı kendisine ise genel ağ siteleri karışma eczane haricinde tüketiciye müteveccih derman satışı yasaktır. Bu mevzuda Kurumumuza vasıl millî ve arsıulusal rastgele ortak çeşitli başvuru, ihbarname ve ihbarlara bağlı muktezi teftiş ve tetkik işlemleri yürütülmekte, adli ve yönetsel yaptırımlar uygulanmaktadır.
Haberin ortak amaç olmadan maksadını aştığı ortadadır. Haberin müessiriyet eksikliği dolayısıyla listeden çıkarılan ortak ürünün tanıtımı yada kullanıma alınmasını arzu kabilinden anlaşılabileceği unutulmamalıdır. Yüksek bedellerle satılmaya çalışılmış bulunan ve elan sadece Rusya'da ruhsatlı, etkinliği dair ilmî kanıta mebni eksikleri bulunan ortak ilacın, baştan listeye alınmasının illet arzu edilmiş yer aldığı anlaşılamamaktadır. Bu ve gibisi haberlerle Kurumumuzun yıpratılmaya çalışmış yer aldığı ortadadır. Vatandaşımızın ilaçlara bulunan güveninin sarsılarak tedavilerinin aksamasına kez ayırmak kabahat ayrıcalığı taşımaktadır. Bu mevzuda gibisi esassız ve manipülatör olup bitenleri yapanlar kendince yasalı haklarımız hafi eğleşmek koşulu ile arttırma tedbirler alınacaktır."
Gazeteci Murat Ağırel kenar yazısında şunları yazmıştı: "Uyuşturucu özdek ve içki tedavisi sırasında da hekim onayıyla “Naltrekson” aktif fiil maddesi bulunan ilaçlar kullanılıyor. Deri dibine yerleştirilen ortak implant aslında. Üç maaş otama sürecinde hastanın ten dibine yerleştiriliyor ve ortak sene süresince tesiri bitmeme ediyor. Türkiye’de yılda 100 bin hastalanmış otama oluyor. Çok iri ortak kitle...
Bu derman hastalarda da akıbet almış. 2017 senesinde narkotik ile savaşım kapsamında yurtdışından “Prodetoxone 1000 mg implant” hazırlık edilmeye başlanıyor ve SGK kabilinden da derman bedeli karşılanmaya başlıyor. Buraya derece rastgele ortak obje normal. Ancak...
“Yukarıdan mevrut ortak emirle” çabucak TİTCK kabilinden ilacın ithali durduruluyor. Hastalar, ayrıksı ortak otama seçeneği olmaması sebebiyle otama edilemez bir duruma geliyor. Hasta ve hastanelerin başvurusu ile yeni baştan listeye alınsa da 20-25 güneş sonraları derman tekrardan “etkisi olmadığı” sebebi öne sürülerek TİTCK listesinden çıkarılıyor."
