Ankara
Ateş, Ankara Şehir Hastanesi'nde matbuat mensuplarına icra ettiği açıklamada, TURKOVAC'ın belirgin etiketli anımsatma dozu çalışmasının hafta başlangıcında başladığını söyledi.
TURKOVAC'ın Delta varyantına etkisine bağlı çalışmalarda virüs izole edildiSağlık Bakanı Fahrettin Koca'nın geçmiş toplumsal iletişim araçları hesabından icra ettiği açıklamanın arkası sıra canlı çalışmaya geçtiklerini özetleyen Ateş, "Bu çalışmamız elan ilk dü düze Sinovac yaptırmış ve üstünden 90 gündüz geçmiş, ayrımsız vakitte Kovid-19 enfeksiyonu geçirmemiş gönüllülere yapılacak rapel (pekiştirme) düze çalışmasıdır. Çalışmanın ayrıcalığı ise Faz 3-A dediğimiz belirgin etiketli olmasıdır. Yani hasbilik kriterlerini taşıyanlar aşıyı kendisi seçecek. İsteyen gönüllümüze TURKOVAC, talip gönüllümüze de Sinovac yapıyoruz." bilgisini paylaştı.
Ateş, anımsatma dozu çalışmasına kısaca 7 bin 400 gönüllünün katılacağını, bunlardan 3 bin 700'üne CoronaVac, 3 bin 700'üne de TURKOVAC uygulanacağını belirterek, "Dün bakımından gönüllülerimizi almaya başladık. Çok birlikte tomar sayıda fahri başvurusu var. Şu anda gönüllüleri, hasbilik kriterlerine mucibince seçmeye başladık. An bakımından 100'ün üstünde gönüllünün çalışmaya müdahale olma kriterlerine ahenkli bulunduğunu saptadık ve şu anda aşılamaya başlamış bulunmaktayız." diyerek konuştu.
Çalışmaya 41 merkezde başlandığını dile getiren Ateş, "Büyükşehirlerimiz Ankara, İstanbul, İzmir, Adana, Gaziantep, Bursa peyda etmek neredeyse 41 merkezde Faz 3-A çalışmamızı yürüteceğiz." dedi.
"Etkinlik noktasında müspet verilerimiz var"
Ateş, "Sürdürülen icraat kapsamında TURKOVAC'ın koruyuculuğuyla ilgilendiren ortaya konulmuş olan birlikte ifade mevcut mı?" sorusunu şöyleki yanıtladı:
"Bu emek vermeden ilk Faz 2 ve rapel düze çalışmasını yaptık. Daha ilk de bahsettiğimiz neredeyse 111 TURKOVAC, 111 CoronaVac gönüllüsü üstünde ikiz gözsüz randomize kontrollü birlikte düzentileme planladık ve tamamladık. Dün bakımından birlikte numara aydaki sonuç gönüllümüzün de antikor düzeylerine bakarak aktiflik verilerimize ulaştık. Bu Faz 2-B çalışmamızın hem düzenlilik hem de aktiflik verilerinin müspet olması dair Faz 3-A çalışmamıza başladık. Şu müjdeyi verebiliriz, TURKOVAC aşımızın, CoronaVac ile yaptığımız Faz 2-B ikiz gözsüz randomize kontrollü çalışmasında hem tehlikesiz bulunduğu saptandı hem de aktiflik noktasında müspet verilerimiz var."
"TURKOVAC, Sinovac'tan elan mı etkili?" sorusuna Ateş, "Karşılaştırma aşısı bulunduğu düşüncesince Delta, Alfa ve otantik virüs Vuhan'a dirlik nötralizan antikoru inceledik. Bazı parametrelerde baş döndürücü elan dobra neticeler elde ettik, kimi parametrelerde de benzeşim cevaplar elde ettik." dedi.
Ateş, "TURKOVAC düşüncesince Acil Kullanım Onayı ne devir olur? TURKOVAC, Acil Kullanım Onayı yapılmaksızın rapel düze namına uygulanabilir mi?" sorusu üzerine, şu anda aşının rutin kullanımda bulunmadığına, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan (TİTCK) tahsil edilen diploma kapsamında Faz 3 klinik incelemede uygulandığına dikkati çekti.
Prof. Dr. Ateş, TURKOVAC'ın, Acil Kullanım Onayı'nın, Dünya Sağlık Örgütünce belirlenen kriterlere ahenk sağlanmasının arkası sıra lüzumlu komisyonlar kabilinden verileceğini söyledi.
"İlerleyen süreçte dü düze BionTech aşısı olanlara da rapel düze namına TURKOVAC uygulanabilir mi?" sorusunu da Ateş, "Muhtemelen önümüzdeki hafta, 10 gündüz süresince Faz 2, BionTech dair ayrımsız halde TURKOVAC'ın rapel düze el ve güveliğini inceleyeceğimiz çalışmamız da başlayacak. O çalışmada belirlenen örneklem büyüklüğü 111 vaka, minimum 111 peyda etmek neredeyse 150-200 yöresinde gönüllünün müdahale edileceği 2 düze BionTech sonrası 6 kocaoğlan yakında rapel düze çalışmamıza 10 gündüz süresince başlayacağız." biçiminde yanıtladı.
Bakan Koca'nın geçmiş icra ettiği paylaşımda "TURKOVAC düşüncesince minimum 3 bin fahri icap ettiğini belirttiğinin" hatırlatılması dair Ateş, "Bu, DSÖ'nün birlikte kriteri. 3 bin gönüllüde düzenlilik ve aktiflik verileri kazanmış olduğunuz takdirde bu aşıyı Acil Kullanım Onayı ile rutin kullanıma alabilirsiniz." dedi.
"Gönüllüleri çabuk halde müdahale edeceğimizi düşünüyoruz"
Ateş, "Şu anne derece 3 bin gönüllüye ulaşılamadı mı?" sorusunun arkası sıra şunları söyledi:
"Şu anda ağırbaşlı açıdan fahri müdahale edilmiş bulunmaktadır. Önceki düzentileme ikiz gözsüz randomize birlikte düzentileme bulunduğu düşüncesince müdahale edilenlerin ne kadarının TURKOVAC ne kadarının CoronaVac bulunduğunu bilmiyoruz. Bu düzentileme ise belirgin etiketli bulunduğu için, 41 merkezde yapılan, gönüllülerin Türkiye geneli ulaşabileceği birlikte düzentileme bulunduğu düşüncesince çabuk halde TURKOVAC gönüllülerini müdahale edeceğimizi düşünüyoruz."
"TURKOVAC, yayılmış aşılamaya ne devir geçer?" sorusunu yanıt veren Ateş, "Tahminlerimize mucibince 3 bin gönüllüye çelimsiz müddette ulaşabiliriz neredeyse görünüyor. Şu anda gönüllülerimiz Türkiye genelinde bu çalışmaya müdahale peyda etmek düşüncesince e-Nabız ve ALO 184 üstünden termin alıp aşılamaya katılabiliyorlar." dedi.
Ateş, Bakan Koca'nın acemi paylaşımının arkası sıra kısaca 7-8 bin yöresinde fahri başvurusu olduğunu, bunların kriterlere uygunluğunun değerlendirildiğini kaydetti.